Il datalogger temperatura Bluetooth TempTale® Ultra BLE è progettato per il monitoraggio touchless delle spedizioni nel settore life science, offrendo controllo continuo, semplicità operativa e piena conformità normativa lungo tutta la catena del freddo.
Grazie all’integrazione della tecnologia wireless nella linea TempTale® Ultra, il dispositivo introduce un’interfaccia basata su app intuitiva che accelera il processo di rilascio del prodotto e migliora la gestione operativa delle spedizioni, in particolare nell’ultimo miglio verso pazienti, farmacie, ospedali e studi medici.
Vantaggi del datalogger temperatura Bluetooth per il settore farmaceutico
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Monitoraggio touchless e controllo immediato dello stato di allarme
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Maggiore conformità normativa (21 CFR Part 11 e Allegato 11)
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Riduzione dei rischi operativi e delle aperture non necessarie dei colli
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Gestione dati semplificata tramite app mobile e cloud ColdStream® Select
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Flessibilità operativa per spedizioni cliniche, laboratorio e direct-to-patient
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Riduzione dei tempi di intervento e miglioramento dell’efficienza logistica
Funzionalità e caratteristiche operative
TempTale® Ultra BLE consente la visualizzazione immediata dello stato di allarme tramite l’app mobile TempTale® o direttamente sul display LCD del dispositivo, permettendo agli autisti e agli operatori di verificare le condizioni del prodotto senza aprire l’imballaggio. L’applicazione, compatibile con iOS 11+ e Android 7.1+, consente di scaricare i dati, condividere report PDF protetti e inoltrarli rapidamente al reparto Quality.
Il sistema supporta il caricamento automatico e crittografato dei dati verso il software cloud ColdStream® Select, garantendo integrità e tracciabilità conformi ai requisiti 21 CFR Part 11 e Allegato 11. I report PDF configurabili supportano inoltre i fusi orari locali, facilitando la gestione internazionale delle spedizioni.
Il dispositivo offre un campo di lettura fino a 9 metri attraverso l’imballaggio e fino a 23 metri in linea visiva, senza necessità di sincronizzazione manuale: quando nel raggio d’azione, il datalogger viene automaticamente rilevato dall’app. È inoltre possibile avviare o arrestare la registrazione direttamente dall’app o tramite pulsante, aggiungere ID di tracciamento e note del mittente visualizzabili nel PDF finale.
Dal punto di vista tecnico, TempTale® Ultra BLE opera in un intervallo di temperatura da -30°C a +70°C, con sei allarmi programmabili inclusi MKT e durata. Ogni unità è calibrata su standard NIST® tracciabile a tre punti e include certificato di taratura facilmente condivisibile tramite app. Sono disponibili modalità di registrazione a uso singolo, sovrascrittura a uso singolo o uso multiplo.
Il design sottile (5,5 mm di spessore) lo rende ideale per imballaggi compatti e kit clinici. Non è richiesta etichettatura aggiuntiva secondo i regolamenti IATA per merci pericolose, semplificando le spedizioni internazionali.
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