Nel trasporto farmaceutico, ogni dato conta. Quando si tratta di garantire l’integrità di prodotti sensibili alla temperatura, monitorare in modo preciso, veloce e sicuro fa davvero la differenza tra un farmaco efficace e uno potenzialmente compromesso. Il TempTale® Ultra BLE, distribuito in esclusiva da Air Sea Italia, rappresenta un autentico salto di qualità nella gestione della catena del freddo farmaceutica: un datalogger compatto, wireless e calibrato secondo gli standard più rigorosi, progettato per semplificare la vita di chi si occupa di logistica farmaceutica e garantire la conformità normativa.
Tecnologia Bluetooth per un controllo smart della temperatura, senza interruzioni
Grazie alla connettività Bluetooth Low Energy (BLE), il TempTale® Ultra BLE permette di leggere e scaricare i dati di temperatura senza aprire l’imballaggio farmaceutico. Questo significa meno esposizione al rischio termico e massima efficienza nelle operazioni di verifica della catena del freddo.
Questa logica di controllo continuo si inserisce nel nuovo paradigma del monitoraggio in tempo reale della catena del freddo farmaceutica, dove temperatura e dati diventano strumenti decisionali e non solo di verifica a posteriori.
Vantaggi della connettività BLE per il monitoraggio farmaceutico:
- Rileva automaticamente i dispositivi vicini, senza necessità di pairing o configurazioni complesse
- Legge i dati di temperatura anche attraverso l’imballaggio, con una portata fino a 9 metri
- Compatibilità universale con smartphone Android e iOS grazie alla TempTale® Mobile App
- Visualizzazione dei dati in tempo reale, esportazione PDF e caricamento diretto sul cloud (ColdStream® Select)
- Completa tracciabilità delle temperature lungo tutta la supply chain farmaceutica
Caratteristiche tecniche che fanno la differenza nel monitoraggio farmaceutico
Il TempTale® Ultra BLE è stato sviluppato specificamente per rispondere alle esigenze più rigorose del settore farmaceutico e biofarmaceutico:
- Ampio range di temperatura: da -30°C a +70°C, ideale per monitorare farmaci congelati, refrigerati e a temperatura ambiente
- Elevata precisione: ±0.5°C tra -10°C e +45°C, garantendo dati affidabili per tutte le principali fasce di temperatura farmaceutica
- Capacità di memoria estesa: 16.000 punti di rilevazione per monitoraggi di lunga durata
- Durata batteria superiore: fino a 12 mesi di autonomia per coprire anche le supply chain più complesse
- Allarmi configurabili: fino a 6 soglie personalizzabili (inclusi MKT e durata) per una gestione personalizzata del rischio
- Display LCD intuitivo con stato OK/Alarm, temperatura corrente e statistiche di viaggio per verifiche immediate
- Porta USB di backup per scarico dati in assenza di smartphone o come sistema ridondante
- Calibrazione tracciabile NIST® a 3 punti, certificata e memorizzata direttamente sul dispositivo per una totale conformità
BLE Gateway: automazione completa dei punti di controllo nella supply chain farmaceutica
Per chi desidera un sistema completamente automatizzato di monitoraggio della temperatura, è disponibile il TempTale® BLE Gateway, che trasforma radicalmente la gestione della catena del freddo:
- Rileva e scarica automaticamente i dati dei datalogger nei punti di transito (magazzini farmaceutici, hub logistici, sedi di arrivo)
- Funziona senza login o configurazioni complesse, basta collegarlo alla corrente elettrica
- Dotato di batteria tampone da 30 giorni, utile anche in ambienti critici o con alimentazione instabile
- Gestisce fino a 50 dispositivi contemporaneamente, ideale per ricevimenti massivi
Vantaggi concreti per la tua logistica farmaceutica
L’implementazione del sistema TempTale® Ultra BLE nella supply chain farmaceutica porta numerosi benefici tangibili:
- Monitoraggio continuo e non invasivo della temperatura dei farmaci
- Riduzione significativa dei tempi operativi (fino a 2 minuti risparmiati per ogni lettura)
- Maggiore sicurezza nei controlli grazie alla possibilità di consultare i dati di temperatura senza aprire l’imballaggio
- Conformità garantita alle normative 21 CFR Part 11 e Annex 11 per la validazione dei dati elettronici
- Facile gestione da mobile, accessibile anche per il personale non tecnico
- Soluzione scalabile, ideale per ogni livello della supply chain farmaceutica: dai kit clinici alla consegna dell’ultimo miglio
La tecnologia al servizio della qualità farmaceutica
Con TempTale® Ultra BLE, la tracciabilità della temperatura non si ferma mai. Ogni spedizione farmaceutica diventa un flusso continuo di dati affidabili, facilmente consultabili e pronti per la validazione. È la scelta ideale per chi vuole conciliare precisione, semplicità e conformità in ogni punto della catena del freddo farmaceutica.
Applicazioni ideali nel settore farmaceutico:
- Studi clinici con necessità di monitoraggio preciso
- Distribuzione di farmaci biologici e termosensibili
- Spedizioni di vaccini con requisiti di temperatura stringenti
- Trasporti internazionali con multiple fasi di transito
- Distribuzione farmaceutica dell’ultimo miglio
- Monitoraggio di medicinali ad alto valore che richiedono massima sicurezza
Supporto specialistico per l’implementazione
Con Air Sea Italia, puoi contare su un partner esperto, pronto a supportarti nella selezione, configurazione e gestione dei tuoi sistemi di monitoraggio della temperatura. Il nostro team di specialisti può aiutarti a:
- Valutare le esigenze specifiche della tua supply chain farmaceutica
- Configurare i datalogger secondo i tuoi profili di rischio
- Integrare i sistemi con le tue piattaforme esistenti
- Formare il personale sull’uso ottimale dei dispositivi
- Supportare la validazione dei sistemi secondo le normative GxP
Contatta oggi stesso i nostri esperti per scoprire come i datalogger TempTale® Ultra BLE possono trasformare il monitoraggio della temperatura nella tua catena di distribuzione farmaceutica.
