Nel trasporto farmaceutico, ogni dato conta. Quando si tratta di garantire l’integrità di prodotti sensibili alla temperatura, monitorare in modo preciso, veloce e sicuro fa davvero la differenza tra un farmaco efficace e uno potenzialmente compromesso. Il TempTale® Ultra BLE, distribuito in esclusiva da Air Sea Italia, rappresenta un autentico salto di qualità nella gestione della catena del freddo farmaceutica: un datalogger compatto, wireless e calibrato secondo gli standard più rigorosi, progettato per semplificare la vita di chi si occupa di logistica farmaceutica e garantire la conformità normativa.
Tecnologia Bluetooth per un controllo smart della temperatura, senza interruzioni
Grazie alla connettività Bluetooth Low Energy (BLE), il TempTale® Ultra BLE permette di leggere e scaricare i dati di temperatura senza aprire l’imballaggio farmaceutico. Questo significa meno esposizione al rischio termico e massima efficienza nelle operazioni di verifica della catena del freddo.
Vantaggi della connettività BLE per il monitoraggio farmaceutico:
- Rileva automaticamente i dispositivi vicini, senza necessità di pairing o configurazioni complesse
- Legge i dati di temperatura anche attraverso l’imballaggio, con una portata fino a 9 metri
- Compatibilità universale con smartphone Android e iOS grazie alla TempTale® Mobile App
- Visualizzazione dei dati in tempo reale, esportazione PDF e caricamento diretto sul cloud (ColdStream® Select)
- Completa tracciabilità delle temperature lungo tutta la supply chain farmaceutica
Caratteristiche tecniche che fanno la differenza nel monitoraggio farmaceutico
Il TempTale® Ultra BLE è stato sviluppato specificamente per rispondere alle esigenze più rigorose del settore farmaceutico e biofarmaceutico:
- Ampio range di temperatura: da -30°C a +70°C, ideale per monitorare farmaci congelati, refrigerati e a temperatura ambiente
- Elevata precisione: ±0.5°C tra -10°C e +45°C, garantendo dati affidabili per tutte le principali fasce di temperatura farmaceutica
- Capacità di memoria estesa: 16.000 punti di rilevazione per monitoraggi di lunga durata
- Durata batteria superiore: fino a 12 mesi di autonomia per coprire anche le supply chain più complesse
- Allarmi configurabili: fino a 6 soglie personalizzabili (inclusi MKT e durata) per una gestione personalizzata del rischio
- Display LCD intuitivo con stato OK/Alarm, temperatura corrente e statistiche di viaggio per verifiche immediate
- Porta USB di backup per scarico dati in assenza di smartphone o come sistema ridondante
- Calibrazione tracciabile NIST® a 3 punti, certificata e memorizzata direttamente sul dispositivo per una totale conformità
BLE Gateway: automazione completa dei punti di controllo nella supply chain farmaceutica
Per chi desidera un sistema completamente automatizzato di monitoraggio della temperatura, è disponibile il TempTale® BLE Gateway, che trasforma radicalmente la gestione della catena del freddo:
- Rileva e scarica automaticamente i dati dei datalogger nei punti di transito (magazzini farmaceutici, hub logistici, sedi di arrivo)
- Funziona senza login o configurazioni complesse, basta collegarlo alla corrente elettrica
- Dotato di batteria tampone da 30 giorni, utile anche in ambienti critici o con alimentazione instabile
- Gestisce fino a 50 dispositivi contemporaneamente, ideale per ricevimenti massivi
Vantaggi concreti per la tua logistica farmaceutica
L’implementazione del sistema TempTale® Ultra BLE nella supply chain farmaceutica porta numerosi benefici tangibili:
- Monitoraggio continuo e non invasivo della temperatura dei farmaci
- Riduzione significativa dei tempi operativi (fino a 2 minuti risparmiati per ogni lettura)
- Maggiore sicurezza nei controlli grazie alla possibilità di consultare i dati di temperatura senza aprire l’imballaggio
- Conformità garantita alle normative 21 CFR Part 11 e Annex 11 per la validazione dei dati elettronici
- Facile gestione da mobile, accessibile anche per il personale non tecnico
- Soluzione scalabile, ideale per ogni livello della supply chain farmaceutica: dai kit clinici alla consegna dell’ultimo miglio
La tecnologia al servizio della qualità farmaceutica
Con TempTale® Ultra BLE, la tracciabilità della temperatura non si ferma mai. Ogni spedizione farmaceutica diventa un flusso continuo di dati affidabili, facilmente consultabili e pronti per la validazione. È la scelta ideale per chi vuole conciliare precisione, semplicità e conformità in ogni punto della catena del freddo farmaceutica.
Applicazioni ideali nel settore farmaceutico:
- Studi clinici con necessità di monitoraggio preciso
- Distribuzione di farmaci biologici e termosensibili
- Spedizioni di vaccini con requisiti di temperatura stringenti
- Trasporti internazionali con multiple fasi di transito
- Distribuzione farmaceutica dell’ultimo miglio
- Monitoraggio di medicinali ad alto valore che richiedono massima sicurezza
Supporto specialistico per l’implementazione
Con Air Sea Italia, puoi contare su un partner esperto, pronto a supportarti nella selezione, configurazione e gestione dei tuoi sistemi di monitoraggio della temperatura. Il nostro team di specialisti può aiutarti a:
- Valutare le esigenze specifiche della tua supply chain farmaceutica
- Configurare i datalogger secondo i tuoi profili di rischio
- Integrare i sistemi con le tue piattaforme esistenti
- Formare il personale sull’uso ottimale dei dispositivi
- Supportare la validazione dei sistemi secondo le normative GxP
Contatta oggi stesso i nostri esperti per scoprire come i datalogger TempTale® Ultra BLE possono trasformare il monitoraggio della temperatura nella tua catena di distribuzione farmaceutica.
